苏州市工业园区公积金管理暂行办法
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苏州市工业园区公积金管理暂行办法
江苏省苏州市人民政府
苏州工业园区公积金管理暂行办法
苏州市人民政府令第24号
《苏州工业园区公积金管理暂行办法》，已经1996年12月30日市政府第99次常务会议原则通过，现予发布施行。
第一章 总 则
第一条 为深化苏州工业园区（以下简称园区）社会保障制度的改革，建立健全园区社会保障体系，根据《中华人民共和国劳动法》，结合园区的特殊情况，制定本办法
第二条 本办法适用于园区70平方公里规划区域内的所有单位及与之形成劳动关系的员工。园区范围内，规划区域外的外商投资企业，经园区公积金管理中心同意，报园区社会事业局批准，可参照本办法执行。
第三条 公积金制度实行对员工养老、住房、医疗（含生育、但不含因工伤、职业病造成的伤害）等方面的多项社会保障。
第四条 园区实行公积金制度的主要目标是：
（一）建立园区统一的社会保障体系，保障员工合法权益，维护社会稳定；
（二）促进人才合理流动，保持经济发展，创造富有国际竞争力的园区投资环境。
第五条 公积金由园区管委会负责组织和管理，遵循下列原则：
（一）公积金制度的保障水平与园区的经济发展相适应；
（二）公积金实行预筹积累的征集方式；
（三）实行高效的行政管理；
（四）确保正常营运。
第六条 员工享有参加公积金，并依法享受公积金待遇的权力，本办法适用的单位和员工必须参加和缴纳公积金。
第七条 按规定缴纳的公积金在税前列支，不计征个人所得税
第二章 组织机构
第八条 园区管委会（以下简称管委会）代表苏州市人民政府在园区推行公积金办法，研究决定公积金的重大事项，负责审批公积金的实施计划和发展规划，审议公积金的保值增值计划，并对公积金实施情况进行检查。
第九条 园区社会事业局是园区实施公积金制度的行政主管部门，对公积金制度的运行实施监督管理，并具体负责编制公积金的发展规划；拟定公积金的实施办法、规定等。
第十条 园区设立由管委会代表、单位代表、员工代表及管委会指定的其他人员所组成的公积金理事会，作为园区实施公积金办法的监督、参谋、议事机构，直接监督公积金的营运。公积金理事会的主任和副主任由管委会主任任免，一般任期3年。
第十一条 园区设立公积金管理中心（以下简称管理中心），具体承办公积金运行的业务工作。其主要职责是：
（一）按本办法规定，负责公积金的收缴和支付；
（二）管理公积金个人账户；
（三）负责公积金的保值和增值；
（四）接受单位、员工对公积金管理、营运情况的查询。
第十二条 管理中心操作的营运费用，在公积金存款的利差等收益中提取，如有不足，由管委会补贴。
第三章 公积金的缴纳
第十三条 凡属于本办法第二条规定范围内的单位，均应当向管理中心办理公积金登记手续。新设立的单位应当在办理工商营业执照的同时，办理公积金登记手续。单位发生分立、合并、撤消、破产或者员工解除劳动关系，应当在30日内向管理中心办理有关变更手续。
第十四条 单位分立、合并、撤消、破产时，其所欠交的公积金，应当视同欠付员工工资、劳动保险费，予以优先清偿。
第十五条 管理中心在办理登记手续时，为员工设立公积金个人帐户，员工的公积金帐户终身不变。
第十六条 员工的公积金帐户分设普通、医疗、养老三个专户，管理中心每6个月向员工提供一份清单。
第十七条 单位和员工根据缴费基数分别按25%的缴费比例，按月缴纳公积金，员工缴纳的部分由单位代扣。
第十八条 单位应当于发薪之日起1周内向管理中心缴纳公积金，不得逾期缴纳、不缴或者少缴。
第十九条 单位和个人缴纳公积金的缴费基数上限，根据园区工资协调理事会提出的工资水平指导意见，由管理中心每年公布一次。
第二十条 公积金缴纳比例基本保持不变；作适当调整时，由园区社会事业局提出，征求园区公积金理事会的意见，报管委会批准。
第二十一条 本办法实施前，已进入园区规划区域的单位，应当自员工起薪之月起，按员工原工资总额，由单位和个人缴纳相应数额的基金，并按本办法换算成相应的比例，计入员工各公积金专户。
第二十二条 公积金的5%纳入社会统筹金，其余部分全部纳入员工个人帐户。在个人帐户中：
（一）公积金的4%保留在养老专户中；
（二）员工在35周岁以下（包括35周岁），公积金的8%保留在医疗专户中；在35周岁到45周岁（包括45周岁）之间，公积金的12%保留在医疗专户中，超过45周岁时，公积金的16%保留在医疗专户中；
（三）其余部分保留在普通专户中
第二十三条 管理中心对公积金个人帐户存款额每年结息一次。
第二十四条 公积金个人帐户存款的利率，按不低于居民1年期银行定期储蓄存款利率，并参照国家规定的“社会保险储蓄利率”作适当的调整。
第四章 公积金的使用和管理
第二十五条 公积金的来源：
（一）单位和员工缴纳的公积金；
（二）公积金的利息收入；
（三）依照本办法规定收取的滞纳金；
（四）单位和个人的捐款等。
第二十六条 公积金必须专款专用，任何单位和个人不得挪用。
第二十七条 企业除缴纳员工公积金外，还必须负担员工因工伤、职业病造成伤害的医疗和赔偿。
第二十八条 员工养老专户的存款额，在未退休时，不能挪用，在退休时须保留一笔最低存款，以保证员工退休后能的按月领取基本生活开支，不足最低存款部分，由其普通专户或用本人现金和采取其他方式补足，用现金和其他方式补足公积金最低存款的金额，不列入计征个人所得税的基数。超过最低存款额的公积金部分，员工退休时可一次性提取。
第二十九条 员工医疗专户的存款额，由管理中心统一扣除规定的比例，参加园区员工大病医疗保险，具体办法另行制定。
第三十条 员工门诊看病支出，在规定可动用医疗专户存款的金额内，员工用现金支付相应的比例，细则另定；超过规定使用额部分，全部由员工用现金支付。
第三十一条 员工退休时，医疗专户须保留一笔最低存款，以保证退休后能支付基本医疗开支。
第三十二条员工养老专户、医疗专户在退休时须保留的最低存款，每年调整一次，由管理中心提出，征求公积金理事会的意见，报管委会批准。
第三十三条 员工缴纳公积金3年后，其普通专户的存款，由个人申请，经管理中心批准，可允许其用于购买园区经济实用住房，具体办法另行制定。
第三十四条 员工符合下列条件之一者，可一次性提取公积金：
（一）达到国家规定退休年龄的退休者，在医疗、养老专户内留足最低存款的；
（二）国家规定退休年龄以下，精神不健全或者患绝症的；
（三）出国定居并保证不以中方员工的身份再次进入园区工作的。
第三十五条 普通专户的存款额，经个人申请，管理中心批准，可以补足医疗、养老专户的实际存款与最低存款的差额。
第三十六条 公积金必须在保证正常支付和安全的前提下增值营运，不得进行回收期长、风险大或者投机性的投资。
第三十七条 管理中心每年定期向管委会报告公积金基金的使用和管理情况。
第三十八条 管理中心每年编制公积金基金征集、支付和增值营运的预算和决算，报管委会批准并向社会公告，同时接受园区财政审计部门、社会事业局和金融主管部门的监督。
第五章 公积金的转移和养老专户的视同缴费
第三十九条 员工在实施公积金单位之间流动，其个人帐户存款额不作变动。凡由未实施公积金办法的单位向实施公积金办法的单位流动的人员，应自1992年起按员工本人缴费基数3%的比例补足公积金养老专户的存款额，方可按其进入园区前，满3年以上的连续工龄视同养老缴费年限；员工转移来的款项超过其缴费基数3%的部分，由管理中心视实际情况分别计入员工公积金医疗、普通专户。视同缴费年限，以员工进入园区之前3年的年工资收入额推算出视同养老缴费年限的养老存款额，记入员工养老专户中。计算公式为：进入园区以前工作年限的养老存款额=员工进入园区之前3年的年工资收入额×16%×系数（系数表另行公布）。由实施公积金办法的单位向未实施公积金办法的单位流动的人员，在公积金个人帐户中，扣除员工公积金总和的12%作为园区社会统筹金，其余部分视当地社会保障开办情况，由管理中心向当地社会保障机构办理公积金结转手续；公积金向当地社会保障机构结转后如有超出部分，则由管理中心负责保管，并向其个人出具清单，至其达到法定退休年龄时方可提取；
第四十条 员工死亡，公积金个人帐户中的存款额未使用完毕的，可由法定继承人继承，原则上转入继承人的公积金户头。
第六章 争议处理与处罚
第四十一条 员工与单位之间因缴纳公积金发生争议时，可向园区社会事业局申请裁决。
第四十二条 员工或单位可向管理中心要求核查个人或者单位的公积金缴纳情况和使用情况。
第四十三条管理中心对不缴或者少缴公积金的单位，可责令其限期缴纳；未经管理中心批准，逾期不缴公积金的，管理中心可按规定程序通过银行扣缴，并可按日加收2‰的滞纳金。
第四十四条 园区社会事业局受管委会的委托，对不缴或者少缴公积金的单位，可处以罚款，每一案不超过一万元。
第四十五条 仿造有关证件或采取其他手段多领、冒领或提前支取公积金的，除应追回多领、冒领、早领的金额外，园区社会事业局受管委会委托，可对当事人处以罚款，最高不超过1万元。
第四十六条 当事人对园区社会事业局作出的处罚决定不服的，可以在收到处罚决定书之日起15日内，向管委会申请行政复议；对复议决定不服的，可向人民法院提起诉讼。
第七章 附则
第四十八条 本办法所称员工，指外商投资企业的中方员工，其他企业的固定职工、劳动合同制职工（含农民合同制职工）、城镇户口临时工、因园区建设需要征地安置并享受大集体待遇的征土工，以及国家机关、事业单位、社会团体的干部、工作人员等。
第四十九条 本办法所称公积金，指由单位和员工共同缴纳的一项社会保障基金。
第五十条 本办法所称缴费基数，指缴纳公积金的工资基数，以职工月工资总额（包括工资、奖金、津贴和补贴、加班加点工资、特殊情况下支付的工资）计算。
第五十一条 本办法所称缴费年限，指园区实行公积金后，单位和员工足额缴费的员工工作时间。
第五十二条 本办法所称园区平均工资，指园区70平方公里规划区域内所有在职员工工资收入的平均数，由园区社会事业局每年统计公布。
第五十三条 本办法所称最低存款，指员工一次性提取公积金时必须在其公积金（医疗、养老）专户中保留的最低存款额；最低存款额由管理中心提出，报管委会批准，并由社会事业局每年公布一次。
第五十四条 本办法所称工资水平指导意见，指园区工资协调理事会根据劳动生产率水平、物价指数及结合园区用工成本信息等因素每年提出的工资调整意见。
第五十五条 本办法第二十一条规定由单位和个人缴纳相应数额的基金，指：
（一）企业应将现有保障福利费的一半转入员工工资；然后按公积金缴交率，由员工缴纳一半的公积金，企业另负担一半的公积金；
（二）国家机关、事业单位、社会团体的工作人员，在取消退休金制、住房福利制及看病报销制，同时由个人承担原工资10%费率的基础上，其余公积金所需资金，起步时由财政补入，以后在工资栏中相应增加公积金补贴科目。
第五十六条 园区管委会根据本办法可批准有关实施细则和配套方案。
第五十七条 本办法由园区社会事业局负责解释。
第五十八条 本办法自公布之日起施行。
中华人民共和国最高人民检察院关于“骨龄鉴定”能否作为确定刑事责任年龄证据使用的批复
最高人民检察院
中华人民共和国最高人民检察院关于“骨龄鉴定”能否作为确定刑事责任年龄证据使用的批复
宁夏回族自治区人民检察院：
你院《关于“骨龄鉴定”能否作为证据使用的请示》收悉，经研究批复如下：
犯罪嫌疑人不讲真实姓名、住址，年龄不明的，可以委托进行骨龄鉴定或其他科学鉴定，经审查，鉴定结论能够准确确定犯罪嫌疑人实施犯罪行为时的年龄的，可以作为判断犯罪嫌疑人年龄的证据使用。如果鉴定结论不能准确确定犯罪嫌疑人实施犯罪行为时的年龄，而且鉴定结论又表明犯罪嫌疑人年龄在刑法规定的应负刑事责任年龄上下的，应当依法慎重处理。
此复。
化学品毒性鉴定管理规范
卫生部
化学品毒性鉴定管理规范
卫生部
第一章 总则
第一条 为了规范化学品毒性鉴定工作，保证毒性鉴定结论的真实、可靠，预防、控制化学品毒性危害，保护人体健康，依据《化学危险物品安全管理条例》和国家有关法律法规，制定本规范。
第二条 本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。食品、食品添加剂、化妆品、药品等法律法规已有规定的除外。
第三条 从事化学品毒性鉴定，向社会出具化学品毒性鉴定报告的各类医疗卫生技术、科研和教学机构必须遵守本规范。
第二章 毒性鉴定机构
第四条 从事化学品毒性鉴定的机构，应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》（以下简称《资格证书》）。
毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定报告承担法律责任。
第五条 从事化学品毒性鉴定的机构，必须具备下列条件：
（一）具有符合《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）要求的毒理实验室；实验室负责人应具有正高级以上职称并从事相关专业工作5年以上；
（二）具有与其开展的检验类别和检验项目条件相适应的检验技术人员；
（三）具备量值准确可靠、性能完好、与其检验类别和检验项目相适应的仪器设备；
（四）具有相应的动物房，取得卫生部医药卫生系统二级以上《医学实验动物环境设施合格证书（动物实验条件）》，动物实验人员应取得《动物实验技术人员资格认可证》；
（五）具有健全的技术和质量管理制度；
（六）经省级以上人民政府计量行政部门计量认证合格；
（七）具有独立承担民事责任的能力。
第六条 申请毒性鉴定机构资质认证，应当提交下列资料：
（一）《化学品毒性鉴定机构资质认证申请表》；
（二）法人资格证书；
（三）计量认证合格证书；
（四）实验动物房情况介绍及《医学实验动物环境设施合格证书》；
（五）与申请鉴定类别和项目有关的实验室情况介绍；
（六）相关仪器设备名称、数量及状态；
（七）相关检验人员及负责人姓名、职称和从事相关专业的工作年限，医学实验动物技术人员资格认可证等资料；
（八）曾经完成的相关工作总结报告，包括能代表申请机构技术水平的实验报告；
（九）卫生部要求提供的其他有关资料。
第七条 卫生部建立化学品毒性鉴定机构资质认证专家库，专家库专家受卫生部委托承担下列任务：
（一）参加毒性鉴定机构资质认证的技术评审工作；
（二）向卫生部提出化学品毒性鉴定管理工作意见和建议；
（三）卫生部委托的其他有关工作。
第八条 卫生部自受理毒性鉴定机构申请者申请之日起3个月内组织专家小组进行现场考察，听取申请机构负责人和实验室负责人的情况介绍，并对下列内容进行技术审查：
（一）提交的申报材料；
（二）实验室负责人及实验室技术人员的操作技能和专业知识；
（三）抽查实验原始记录档案及实验报告。
专家小组由3至5名专家库专家组成，自现场考察结束之日起45日内向卫生部提交评审报告书。
专家小组在对毒性鉴定机构进行资质认证时，应当客观、公正，实事求是；违反本规范行为的，由卫生部撤消其专家资格。
第九条 卫生部自收到专家评审报告之日起2个月内进行审核，对符合条件的，发给《资格证书》，并在证书上注明鉴定范围（项目）；对不符合条件的，书面通知当事人并说明理由。
第十条 化学品毒性鉴定机构资格证书根据急性毒性（ＬＤ50或ＬＣ50）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性及慢性毒性等鉴定范围的不同分为甲、乙、丙、丁四类。
第十一条 《资格证书》有效期为三年，在证书有效期届满前六个月，毒性鉴定机构应当提出复验申请，报卫生部审核，对符合条件者，由卫生部换发证书；逾期未申请复验的，视为自动放弃鉴定资格。
第十二条 毒性鉴定机构在资格证书有效期内，有下列情形之一的，应当暂停化学品毒性鉴定工作，并向卫生部申请办理资质复验手续。未办理复验手续或者复验未获通过的，不得承担化学品毒性鉴定工作：
（一）组织机构发生变更；
（二）法定代表人或者主要技术负责人发生变动；
（三）化学品毒性鉴定范围（项目）发生变更。
第十三条 资格复验的主要内容是：
（一）化学品毒性鉴定工作的完成情况；
（二）有关实验室负责人及实验技术人员的变动情况；
（三）实验室技术条件变动情况；
（四）年度检查情况。
第十四条 毒性鉴定机构的职责是：
（一）接受单位或者个人的委托，对化学品进行毒性鉴定；
（二）按照本规范及《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）进行化学品毒性鉴定和评价，出具化学品毒性鉴定报告；
（三）按规定向卫生部确定的化学品毒性鉴定中心报送鉴定信息，包括化学品名称、急性毒性（ＬＤ50或ＬＣ50）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性及慢性毒性等结论；
毒性鉴定机构对化学品毒性鉴定质量实行主要负责人负责制，建立健全鉴定质量监控制度，保证鉴定结论的客观、真实和准确。
毒性鉴定机构及其工作人员对鉴定工作中涉及鉴定的技术或商业秘密负有保密的义务。
第十五条 卫生部指定有条件的国家级卫生技术机构为化学品毒性鉴定中心，履行下列职责：
（一）受理有争议的化学品毒性鉴定结果的复验，并做出复验结论；
（二）对毒性鉴定机构进行质量监督和技术指导；
（三）对从事化学品毒性鉴定的技术人员进行培训、考核；
（四）承担化学品毒性鉴定技术信息收集、交流与管理，定期汇总上报卫生部；
（五）提供化学品毒性鉴定信息服务。
第十六条 卫生部对毒性鉴定机构的工作进行定期或不定期的考核与检查；有以下情形之一的，视为检查不合格：
（一）违反本规范或者《化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则》（ＧＬＰ）行为的；
（二）毒性鉴定工作中弄虚作假的；
（三）实验室技术条件或者主要技术人员变更，不适于继续从事毒性鉴定工作的；
（四）违反国家其他有关法律法规规定的。
对工作考核检查不合格的化学品毒性鉴定机构，由卫生部责令限期改进；逾期不改进或经改进后仍不符合条件的，由卫生部撤销其化学品毒性鉴定机构资格。
第三章 毒性鉴定
第十七条 凡申请化学品毒性鉴定的，应当提交鉴定样品和以下资料：
（一）化学品毒性鉴定申请表；
（二）主要成分，包括名称、成分含量、理化性质、用途、毒性；
（三）种类及毒性效应等；
（四）化学品的主要生产工艺技术、杂质和主要副产品名称、成分、含量、毒性；
（五）该化学品的现有国内外毒性资料；
（六）产品质量标准；
（七）化学品使用说明书，包括接触方式、卫生安全使用注意事项及急救防治措施等；
（八）鉴定需要的其他有关资料。
第十八条 毒性鉴定机构收到鉴定申请后，应当对提供的样品和资料进行审查，经审查，依据其资料可以作出毒性评价的，可以免做毒理学实验并自收到鉴定样品资料之日起二十日内出具化学品毒性评价报告；对不能作出评价的，应当按本规范要求进行毒理学实验，并出具化学品毒性
鉴定报告。
第十九条 毒性鉴定机构出具的化学品毒性鉴定报告应当符合下列要求：
（一）填写由卫生部统一印制的化学品毒性鉴定报告书；
（二）用语规范、项目完整、数据准确、文字清晰无涂改；
（三）化学品毒性鉴定报告书应当有鉴定检验员、质量检查员、鉴定负责人签字，由毒性鉴定机构法定代表人签发并盖毒性鉴定机构公章；
（四）化学品毒性鉴定报告书一式三份，一份交鉴定申请单位，一份送化学品毒性鉴定中心，一份留毒性鉴定机构存档。
第二十条 对化学品毒性鉴定结论有异议的，可以在收到化学品毒性鉴定报告书之日起三十日内向原毒性鉴定机构申请重新鉴定，或者向化学品毒性鉴定中心申请仲裁鉴定。
化学品毒性鉴定中心的仲裁鉴定结论为最终结论。
第二十一条 化学品毒性鉴定报告书应该包括以下内容：
（一）理化特性：
1、通用名（采用国际标准化组织的命名，ＩＳＯ）
2、化学名（采用国际纯化学和应用化学联合会的命名，ＩＵＰＡＣ）
3、商品名
4、化学文摘社（ＣＡＳ）登记号
5、生产厂（公司）批号
6、分子式
7、结构式
8、纯度及所含主要杂质
9、组分
10、理化参数：包括外观、物态及气味、密度、熔点、沸点、闪点、蒸气压、溶解度、油水分配系数、爆炸极限、稳定度及ＰＨ值等
（二）工艺流程：
简述该品作为原料、中间产品、添加剂或副产品的工艺流程；使用量或生产量；在工艺过程中的物理形态。
（三）分析方法：
包括所需器材、主要试剂、样品采集、操作步骤、检测下限及计算方法等。
（四）毒理学资料及毒性实验结果。毒理学资料包括：实验毒理学与人的中毒个案及人群观察资料，有条件者应提供最新文献检索资料以及据此归纳、概括的毒性综述资料和登记表。
第二十二条 毒性试验程序：
（一）毒性试验内容选择应当根据化学品的理化特性，特别是对化学结构与活性关系的初步判断，及其使用范围、生产或使用过程、人体接触情况和现有文献资料，进行系统的或补充的毒性试验。在毒性试验过程中，根据各阶段毒性试验结果，有针对性地选择和取舍进一步试验的项目
和观察指标，以完善对该化学品所作出的毒理学评价资料的可靠性。
（二）化学品毒性鉴定一般应当经过四个阶段试验：
1、第一阶段——急性毒性试验：
（1）急性吸入毒性试验。
（2）急性经皮毒性试验。
（3）急性经口毒性试验。
（4）眼粘膜刺激试验。
（5）皮肤局部刺激试验。
（6）皮肤致敏作用试验。
2、第二阶段——致突变试验、亚急性毒性试验：
（1）细菌回变试验。
（2）体外哺乳动物细胞染色体畸变检测。
（3）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变检测。
（4）哺乳动物骨髓细胞微核检测。
（5）小鼠睾丸染色体畸变或小鼠精子畸形检测。
（6）小鼠或大鼠显性致死试验。
（7）免疫毒性检测。
（8）亚急性吸入毒性试验。
（9）亚急性经皮毒性试验。
（10）亚急性经口毒性试验。
3、第三阶段——亚慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验和迟发性神经毒性试验：
（1）亚慢性吸入毒性试验。
（2）亚慢性经皮毒性试验。
（3）亚慢性经口毒性试验。
（4）致畸试验。
（5）繁殖毒性试验。
（6）迟发性神经毒性试验。
4、第四阶段——慢性毒性试验、致癌试验、代谢试验和接触人群的观察：
（1）慢性吸入毒性试验。
（2）慢性经皮毒性试验。
（3）慢性经口毒性试验。
（4）致癌试验。
（5）代谢试验：主要进行吸收、分布和排泄试验，按需要与可能进行体内生物转化试验。
（6）有条件时对接触人群进行调查和观察。
第二十三条 化学品毒性鉴定应当符合下列要求：
（一）引进国外的生产技术，生产国外已登记生产和应用的化学品，国内的生产单位证明所生产的产品的理化性质、纯度、主要杂质成份及含量均与国外同类产品一致时，可先进行第一阶段和第二阶段的有关试验项目。如试验结果与国外同类产品一致时，可以不再继续进行第三、第四
阶段试验。
（二）凡将二种以上已生产和使用的化学品混配成新的制剂时，一般应先进行急性联合毒性试验，如果有明显的协同作用，则根据具体情况再进行其他必要的毒性试验。
（三）如动物急性经口染毒剂量达5000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ时，未出现死亡，就不要再进行更高剂量的试验。
（四）如动物急性经皮肤涂敷剂量达4000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ时，未出现死亡，就不要再进行更高剂量的试验。
（五）如果以10ｍｇ／Ｌ染毒2小时，或由于被鉴定化学品的理化性质不可能达到10ｍｇ／Ｌ浓度时，急性吸人可用能达到的最大浓度进行试验。在上述浓度，试验动物没有出现与受试物有关的死亡，就不再进行高浓度试验。
（六）如被鉴定化学品为ＰＨ＜2的强酸，或者ＰＨ＞11的强碱，均提示为强烈的腐蚀剂，则不应再进行皮肤和粘膜的刺激试验。
（七）在致畸试验和繁殖毒性试验中，被鉴定化学品剂量达1000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ动物没有出现任何效应时，可免去进一步试验。
第二十四条 被鉴定化学品的毒性鉴定结果，应当结合人群观察资料，作出科学的综合性评价：
（一）鉴定结论：依据试验结果，得出急性毒性（ＬＤ50或ＬＣ50）及分级、亚急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性及相关毒性的特点与结论。
（二）致癌试验资料的评价：
1、在两种以上种属和品系的动物中，经多种途径给药后，出现多部位恶性肿瘤，其发癌率明显高于阴性对照组，并呈剂量反应关系时，可说明被鉴定化学品的致癌性。
2、在动物致癌试验中，如只进行了一个种属、一个品系或一次动物试验，被试验动物所出现的赘生物用组织学方法难以肯定为恶性肿瘤时（如小鼠肝脏和肺脏肿瘤），这样的实验结果只能提供有限的致癌性证据。
3、在本规范所定的试验范围内，如各测试结果均为阴性，则可认为该被鉴定的化学品没有显示致癌性。
4、肿瘤反应是指试验动物的肿瘤发生率显著高于阴性对照。如果大于下列剂量才出现反应，则认为其致癌性的实际意义不大：经呼吸道染毒，大鼠为2000ｍｇ／立方米，小鼠为1000ｍｇ／立方米。经皮肤染毒，大鼠为3000ｍｇ／ｋｇ ｂｗ；小鼠为1500ｍｇ／ｋｇ
ｂｗ。经口染毒，大鼠为500ｍｇ／ｋｇ ｂｗ／日、终生，或总剂量为100ｇ；小鼠为500ｍｇ／ｋｇ ｂｗ／日、终生，或剂量为10ｇ。
第四章 附则
第二十五条 本规范第十条规定的化学品毒性鉴定机构分级中，甲级是指可以开展本规范第二十二条所述全部四个阶段毒性鉴定工作的机构；乙级是指可以开展前三个阶段毒性鉴定工作的机构；丙级是指可以开展第一、第二阶段毒性鉴定工作的机构；丁级是指可以开展第一阶段毒性鉴
定工作的机构。
第二十六条 本规范由卫生部负责解释。
第二十七条 本规范自2001年6月1日起施行。
化学品毒性鉴定实验室条件及工作准则（ＧＬＰ）
1 目的
1．1 保证化学品毒性鉴定质量符合科学实验的要求。
1．2 保证化学品毒性实验所获得的资料，在国内和国际上具有可比性。
2 词语释义
2．1 实验室：系指进行比学品毒性鉴定实验的工作场所。
2．2 鉴定负责人：系指对化学品毒性鉴定实验项目负主要责任的人员。
2．3 质量控制：系指为保证化学品毒性鉴定实验质量符合《化学品毒性鉴定规范》的要求而采取的技术和组织控制措施。
2．4 质量检查员：系指在实验室内部实行质量控制的人员。
2．5 标准操作步骤：系指常规实验和操作方法细则。
3 实验室条件
3．1 实验人员条件
3．1．1 至少有五名毒理实验人员，其中具有高级技术职称的不得少于20％。
3．1．2 具有五年以上毒理实验研究的工作经验。
3．1．3 能熟练掌握《化学品毒性鉴定规范》，熟悉有关化学品安全卫生管理法规。
3．2 实验用房及设施条件
3．2．1 实验用房包括：实验室、动物饲养室、仪器室、档案资料室、消毒室、化学品储藏室。
3．2．2 实验用房面积按平均每个实验人员20～30平方米计算，保证不同实验系统的人员可以分别操作。
3．2．3 实验用房的设计必须符合毒性实验的要求，对温度、湿度、通风防毒有特殊要求的用房，还必须配备相应的温控、湿控和通风防毒的安全卫生及防治污染的设施。
3．3 仪器设备条件
3．3．1 必须有经口、经皮、经腹腔注射和吸入等各种染毒设备。
3．3．2 必须有用于化学品检测、分析和计量的仪器设备。
3．3．3 必须有用于细胞培养和病理、生理、生化检查的仪器设备。
4 实验室管理
4．1 领导责任制
4．1．1 实验室所在单位的领导：负责实验室的建设、项目审批、经费安排、后勤保障、人员培训和对实验室工作的监督检查。
4．1．2 实验室负责人：具体负责实验室工作的管理，组织实施化学品毒性鉴定项目实验计划。
4．2 立项管理
4．2．1 实验室接受化学品毒性鉴定项目时，应详细了解委托单位的要求，并依照《化学品毒性鉴定管理办法》的相关规定，索取有关资料。
4．2．2 单位负责人或实验室负责人应对该项目组织论证，除了解国内外有关情况外，还应根据委托者的要求，同时结合本实验室的条件，以决定是否承担该毒性鉴定项目。
4．2．3 如决定立项时，被委托单位应与委托单位就毒性鉴定项目的目的、要求、进度、样品、经费、质量及双方应承担的其他有关义务和法律责任进行充分的协商，协商一致后，双方签定《化学品毒性鉴定委托书》（以下简称《委托书》）。
4．2．4 实验室负责人应根据本文3．1所规定的人员条件，组织项目课题组，明确鉴定负责人，并由鉴定负责人根据《委托书》和《化学品毒性鉴定规范》的要求，组织拟定具体的毒性鉴定实验研究计划。
4．3 鉴定实验质量管理
4．3．1 实验室应有全面的毒性鉴定实验质量管理制度，以保证被鉴定化学品在符合本文所规定的条件下进行毒性实验。
4．3．2 实验室负责人应指定熟悉毒性实验操作、责任心强，并且有高级职称的人员担任质量检查员。
4．3．3 质量检查员不参与项目实验工作，只行使与控制实验质量有关的职责：①了解并确认符合参加该项目研究计划和标准化操作要求的实验人员；②定期检查、记录研究计划的进度和是否符合标准化操作，并将发现的问题报告鉴定负责人；③审阅实验研究报告并签署检查意见
。
4．4 仪器、设备、试剂管理
4．4．1 实验室应建立仪器、设备、试剂管理制度，并责任到人。
4．4．2 实验仪器设备的安置或存放位置要适当，既要避免环境因素的干扰，又便于操作和管理。
4．4．3 实验仪器设备应定期检查、检验、维修、清洁以保证仪器、设备的性能符合实验要求。
4．4．4 必须经计量部门校验的仪器，应按《计量法》的有关规定办理校验事宜，并保存校验证件。
4．4．5 试剂必须标明名称（商品名、化学品）和说明该试剂的规格、来源、浓度、配制日期、失效日期、配制人员以及特殊储存要求（如避光、冷藏、冷冻等）的标签。并有专（兼）人保管，定期检查，超过失效期的试剂，必须及时更换。
4．5 实验动物管理
4．5．1 实验动物管理按医学实验动物管理实施细则有关规定执行。
4．5．2 新接收的实验动物在实验前应有一定的隔离观察时间，以适应染毒实验的环境，急性毒性实验观察3～5天，亚慢性或慢性毒性实验观察5～7天。在观察期间内，如有异常死亡或发生疾病，则该批动物不能用于实验，应及时处理。
4．5．3 在实验期间内，如实验动物生病并做过治疗的，应做记录。
4．6 档案管理
4．6．1 实验室应有档案管理制度，并指定专（兼）人负责。
4．6．2 下列资料必须归档保存，并按资料的性质分类，编好索引。
（1）化学品毒性鉴定委托书；
（2）化学品毒性实验计划；
（3）化学品毒性实验记录；
（4）化学品毒性实验总结报告；
（5）化学品毒性鉴定书（附本）；
（6）计量部门出具的仪器设备校验记录及认证证件；
（7）其他有关资料包括病理及受鉴定的化学品样品，以备复查。保存期限至少二年。
4．7 安全卫生管理
4．7．1 实验室必须建立健全安全卫生管理制度。
4．7．2 危险化学品（含放射性化学品）的储存及实验废物处理，必须按国家有关规定执行。
4．7．3 实验者必须严格遵守安全操作规程。在实验前应了解被鉴定化学品的理化特性，对易燃、易爆、有毒的化学品或暂时难以确定其危险性而又急需实验的化学品，必须在有安全防护设施的通风柜中小心操作，防止意外事故。
4．7．4 实验者的健康状况不适于某些化学品实验时，鉴定负责人不得安排其参加该项实验操作。
4．7．5 实验室应有化学品污染事故冲洗设施，以各即时冲洗眼睛和皮肤污染。
5 制定实验研究计划
5．1 计划内容
5．1．1 一般情况：项目名称；项目承担单位、实验室名称及地址，单位、实验室和鉴定负责人名称，其他参与实验研究人员名称，委托单位的名称及地址。
5．1．2 日期：实验研究项目开始和完成的截止日期；计划批准日期。
5．1．3 写明被鉴定化学品的名称或编号（化学文摘社的登记号ＣＡ或国际纯化学和应用联合会的命名ＩＵＰＡＣ）和对照物的名称、性质。
5．1．4 阐明拟采用的实验方法，按《化学品毒性实验方法》执行，但需要说明：①所选择的实验系统；②实验动物品种、品系、来源、数量、体重范围、性别、年龄及其他有关情况；③染毒途径及选择理由；④染毒次数、时；司、剂量或浓度；⑤实验研究的步骤；③所需实验研
究的材料、仪器设备、经费预算和其他有关资料；①拟采用的统计分析方法。
5．1．5 拟采取的质量控制措施。
5．2 计划审批
5．2．1 鉴定负责人应组织本课题组的人员对所拟定的《实验研究计划》进行讨论修改。
5．2．2 《实验研究计划》必须经实验室和单位负责人批准后，方可实施。
5．3 计划调整
5．3．1 因计划方案的缺陷或其他不可抗拒的原因，需对《实验研究计划》做调整时，需经实验室或单位负责人批准。
5．3．2 鉴定负责人应将调整的内容、原因做好记录和说明。
6 实施实验研究计划
6．1 按标准操作步骤做好实验前的准备工作。
6．1．1 按下列要求准备被鉴定化学品与对照物：①接收被鉴定化学品时，应详细记录接收日期、重量（容量）、名称、批号、纯度、浓度、组成成分、理化特性、生产厂家（产地）、提供单位和人员。②实验室或该项目课题组应对前款所记录内容进行验收检查，必要时应取样对
其纯度、成分、浓度及理化特性进行分析鉴定。验收无误后，方可与委托者办理接收手续；③对验收无误的被鉴定化学物和对照物进行标记、标名和编号（ＩＵＰＡＣ；ＣＡ）。④按被鉴定化学品和对照物所需的贮存条件贮存，取样贮存的操作过程中，应避免污染和注意其稳定性。⑤如被
鉴定化学品和对照物需经溶媒处理，应按标准操作方法，以保证其在溶媒中的均匀性和稳定性。
6．1．2 根据实验设计方案，对仪器、设备、试剂的需求计划，按本文4．4的有关要求，准备相应的仪器、设备、试剂。
6．1．3 根据实验设计对实验动物的数量、品系的需求，按本文4．5的有关规定，准备好所需的实验动物。
6．1．4 准备好实验方案所需的，并符合本文有关规定的其他实验条件。
6．1．5 在实验前，鉴定负责人和质量检查员应对上述准备工作进行全面的检查。
6．2 实验研究
6．2．1 实验室应使用统一规格的毒性检测项目表、实验观察记录表和编码。
6．2．2 鉴定负责人应按实验计划的要求，掌握实验进度，指导并严格要求实验人员按实验设计方案和标准操作步骤，做好实验动物的染毒、观察、解剖和组织病理取样以及各种理化检测和病理检查工作，并及时、准确、翔实和字迹清楚地记录全部毒性实验结果。
6．2．3 实验人员应及时整理好所记录的实验资料，并签署姓名和日期。
6．2．4 质量检查员应对整个实验过程实施监督检查，如发现质量问题，应及时提请鉴定负责人解决。
6．3 撰写实验结果总结报告。其内容包括：
6．3．1 一般情况：①项目名称；②实验室及所在单位的名称和地址；③鉴定负责人及其他参加实验的主要人员的姓名；④项目委托单位名称。
6．3．2 实验起止日期。
6．3．3 实验内容：①被鉴定化学品和对照物的名称及编号（ＩＵＰＡＣ；ＣＡ编号）、纯度、稳定性和均一性；②目的和要求；③实验方法、实验条件和实验材料；④所采取的质量控制措施；⑤其他需要说明的问题。
6．3．4 实验结果：①结果摘要；②实施研究计划的结果的全部信息；③实验总结所用的计算统计方法；④实验结果讨论、评价及相应的结论。
6．4 总结报告的审查
6．4．1 鉴定负责人应组织本项目实验人员对实验总结报告进行讨论，以进一步完善，然后送质量检查员阅审。
6．4．2 质量检查员如发现总结报告存在不符合《化学品毒性鉴定规范》和本文有关质量要求的问题时，应做好记录，并及时提请鉴定负责人修改或采取其他补救措施，直至对总结报告再无其他异议时方可签名并写出评语。如鉴定负责人不同意所提意见或对所提意见难以采取补救
措施时，质量检查员应将所记录的质量问题及审评意见和总结报告提交实验室负责人（或单位负责人）处理。
6．4．3 实验室和单位负责人应签名批准对经质量检查员审阅无异议，自己也提不出修改意见的总结报告。对质量检查员与鉴定负责人有争议的总结报告，实验室和单位负责人应组织本室或本单位的有关专家讨论，必要时还应邀请外单位权威的毒理学专家参与审查，并按讨论审查
的最终意见处理总结报告。
7 签发工业化学品毒性鉴定书
7．1 鉴定负责人应在实验室和单位负责人签字批准的实验总结报告的基础上，按附录《化学品毒性鉴定书》的格式要求填写鉴定书一式三份。
7．2 《化学品毒性鉴定书》须经鉴定负责人、质量检查员分别签字。
7．3 《化学品毒性鉴定书》应由单位盖章，并注明日期。
2000年11月27日
