关于印发《住房和城乡建设部防灾减灾与抗震工作2009年总结和2010年工作要点》的通知

上一篇: 卫生部、全国妇联关于印发《2010年农村妇女“两癌”检查项目管理方案》的通知
下一篇: 淮安市人民政府关于印发《淮安市城市公共项目建设管理暂行办法》的通知

农业部


核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法


（一九八九年七月十日农业部发布）

第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第六条、第十二条及第十八条的规定，制定本办法。
第二条 凡从事兽药生产、经营的单位（包括个体）以及配制制剂的兽医医疗单位，均应按规定办理许可证。
第三条 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。

第二章 兽药生产企业应具备的基本条件
第四条 兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件：
（一）厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称，熟悉兽药生产技术，并从事兽药生产工作3年以上。
（二）兽药生产和质量检验部门的负责人，必须是具有主管药师、工程师、兽医师以上技术职称的专业技术人员，并从事兽药生产或检验工作3年以上。
质检人员是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。
（三）兽药生产岗位的工人应具有初中以上文化程度，质量检验工人应具有高中以上文化程度，并经过专业技术培训，能熟练地进行生产和检验操作。
电工、锅炉工等辅助工人，必须经劳动部门考核合格。
第五条 兽药生产企业的厂区、厂房，必须具备下列基本条件：
（一）必须有卫生整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施，生产区和生活区应分开。生物制品厂还应具有防止散毒的设施。非兽药厂兼产兽药的，必须有单独的兽药生产区或生产车间。
（二）厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求，要有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品的各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施，特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。
（三）生产无菌制剂，车间应有空气净化装置，应有无菌缓冲间和密闭隔离的工作室。生产中成药应有晾晒场。生产生物制品还应具备无菌操作室、动物饲养舍、焚尸设施、污水处理设备等。
（四）兽药厂应具有与生产的兽药相适应的仓储设施。原料、辅料、中间体、半成品、成品以及不合格品必须分别存放，并有明显标记。对贮藏有特殊要求的药品要有相应的条件。贮存生物制品的冷库内不得同时存放其他物品。危险品及剧毒药品应按规定单独贮存。易燃、易爆物品应远离厂房存放。
第六条 根据生产的品种，兽药生产企业应具备下列基本的药品生产设备：
（一）水针剂 应有重蒸馏水器、不锈钢配药罐、薄膜过滤器、割园机、洗瓶机、安瓿烘干机、高压灭菌柜、印字包装机、空气过滤通风设备等。
（二）粉针剂 应有洗瓶机、烘瓶设备、计量分装器、轧盖机等。
（三）片剂 应有粉碎机、搅拌机、制粒机、压片机、烘干设备和空气除尘设备等。
（四）饲料药物添加剂 应有粉碎机、电动筛、烘干机、双螺旋搅拌机、计量分装机。分装易氧化失效药物应有真空充氮包装机等。
（五）中药散剂 应有粉碎机、搅拌机、电动筛、药材洗涤池及防尘、烘干设备等。
（六）生物制品 应有转瓶机、培养罐、过滤器、冻干机、孵化箱、压盖包装机、高压灭菌柜、烘烤箱、冷藏设备等。
第七条 兽药生产企业的质量检验机构必须符合《兽药管理条例实施细则》第七条的规定。质检机构直属厂长领导。
质检机构要有严密的抽样、检验记录和检验报告的审核签发制度，要制定质量检验操作规程。
第八条 兽药生产企业应建立必要的制度；原辅料检验使用制度、半成品成品检验制度、新产品报批制度、重大质量事故处理制度、安全制度、卫生制度、个人卫生体检制度等；应具备生产工艺流程以及操作规程。
第九条 兽药生产企业使用的原料、辅料、容器、包装材料以及包装、标签、产品均应符合《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》的规定。

第三章 兽药经营企业应具备的基本条件
第十条 兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。
第十一条 兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等，不准在露天存放药品。
第十二条 营业场所和库房应整洁卫生，并有消防安全设施。药品的堆码、存放和陈列要整齐。
第十三条 兽药的存放和保管场所，必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品，应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。
第十四条 要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。
第十五条 兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。

第四章 兽医医疗单位制剂室应具备的基本条件
第十六条 制剂室应由药剂师、助理兽医师以上职称或相应技术水平的技术人员负责配制制剂和质量检验工作。
第十七条 制剂室与门诊室、病房应有一定距离，并保持环境卫生。制剂室操作间要按配制剂的要求防尘、防菌、防蚊蝇昆虫、防异物混入等。
第十八条 制剂室应具备与所配制剂相适应的必要设备。配制灭菌制剂应有重蒸馏水器和高压灭菌设备。配制输液应有空气净化装置或采取净化灭菌措施。
第十九条 制剂室要有单独的检验室并配备必要的试剂和仪器设备。
制剂检验必须有完整的原始记录和检验报告单。
第二十条 制剂室应建立必要的规章制度，各种制剂均应制定配制操作规程和质量检验操作规程。制剂审批手续应完备。

第五章 发证工作程序
第二十一条 开办兽药生产企业的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十三条的规定办理。省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）核发《兽药生产许可证》的工作程序为：
（一）对兽药生产企业申请开办报告以及当地县以上畜牧（农牧）局同意的批件和有关材料进行审核，决定是否批准筹建；
（二）批准兽药生产企业筹建后，参与对企业的厂房设计、车间布局、设备安排审查；
（三）筹建结束后，发给生产企业《兽药生产许可证申请表》一式五份，按要求逐项填写；
（四）按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法规定的要求验收。合格的，发给《兽药生产许可证》。
第二十二条 非兽药生产企业拟扩建、改建生产或兼产兽药的，兽药生产企业在本企业外增设分厂、车间或联营生产兽药的，按照第二十一条的规定办理。
第二十三条 《兽药经营许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十五条的规定办理。核发《兽药经营许可证》的工作程序为：
（一）省（自治区、直辖市）或市（地）、县（区）畜牧（农牧）厅（局）对兽药经营企业的开办报告以及其主管部门同意的批件和有关材料进行审核；
（二）初审同意后，发给经营企业《兽药经营许可证申请表》一式三份，按要求逐项填写；
（三）省（自治区、直辖市）或市（地）、县（区）畜牧（农牧）厅（局）按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定要求验收。合格的，发给《兽药经营许可证》。
第二十四条 兽药生产企业如果经营非本厂生产的兽药产品，必须申请办理《兽药经营许可证》。
第二十五条 《兽药制剂许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十八条的规定办理。省（自治区、直辖市）畜牧（农牧）厅（局）核发《兽药制剂许可证》的工作程序为：
（一）对兽医医疗单位设立兽药制剂室的报告和其主管部门同意的批件进行审核；
（二）初审同意后，发给申报单位《兽药制剂许可证申请表》一式三份，按要求逐项填写；
（三）按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定要求验收。合格的，发给《兽药制剂许可证》。
第二十六条 换发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的单位或个体经营者，必须按照《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定，进行自查、整顿、写出总结，报原发证机关审查。经原发证机关验收合格的，换发新证；验收不合格的，限期整顿，逾期仍不合格的，不再发证。

第六章 附 则
第二十七条 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，按《兽药审批监督检验收费标准》的规定收费。
第二十八条 本办法由农业部负责解释。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部畜牧局发布的有关核发“三证”的规定同时废止。


广西壮族自治区人民政府办公厅


广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区商务厅主要职责内设机构和人员编制规定的通知


桂政办发[2004]71号



各市、县人民政府，区直各委、办、厅、局：

《广西壮族自治区商务厅主要职责、内设机构和人员编制规定》经目治区机构编制委员会办公室审核后，已报自治区人民政府批准，现予印发。



广西壮族自治区人民政府办公厅

二00四年五月二十七日





广西壮族自治区商务厅主要职责、内设机构和人员编制规定



根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发(广西壮族自治区人民政府机构改革方案)的通知》(厅字[2003]36号)和《自治区党委、自治区人民政府关于自治区党委和自治区人民政府机构设置的通知》(桂发[2004]2号)，组建自治区商务厅，为主管自治区内外贸易管理和对外经济合作的自治区人民政府组成部门。

一、划入职责

(一)原自治区对外贸易经济合作厅的职责。

(二)原自治区外商投资管理办公室的外商投资审批、管理职责。

(三)原自治区发展计划委员会的农产品进出口计划组织实施职责。

(四)原自治区经济贸易委员会(含贸易行业管理办公室)的内贸管理、产业损害调查和重要工业品、原材料进出口计划组织实施等职责。

　二、主要职责

　(一)贯彻执行国家有关内外贸、外资、对外经济合作和对外开放的法律、法规、规章和方针政策；起草规范性文件及实施细则；指导和协调自治区内外贸管理及外商投资管理和对外经济合作工作。

(二)拟订自治区内贸发展规划，研究流通体制改革意见，培育发展城乡市场，推进流通产业结构调整和连锁经营、物流配送、电子商务等现代流通方式。

(三)研究拟订规范市场运行、流通秩序和打破市场垄断、地区封锁的政策，促进建立健全统一、开放、竞争、有序的市场体系。监测分析市场运行和商品供求状况，组织实施重要消费品市场调控和重要生产资料流通管理。

(四)拟订自治区外贸市场多元化发展规划和阶段性重点市场开拓计划；抓好外贸促进体系建设，推进进出口贸易标准化体系建设、国际电子商务信息建设。

(五)执行国家进出口商品管理办法和商品目录及商品配额招标政策；研究分析自治区国内外两个市场重要商品供求状况，组织实施自治区进出口商品计划(包括自治区重点工业品、原材料、农产品进出口计划)和拟订相关管理细则；负责自治区进出口商品配额编报、分配及组织实施；负责配额许可证的确定和发放。

(六)贯彻国家加工贸易政策，拟订自治区加工贸易发展规划、政策，负责自治区加工贸易业务的许可审核和管理，指导协调自治区出口加工区工作。

(七)贯彻执行国家的国别(地区)外经贸政策、多边贸易政策和对香港、澳门特别行政区、台湾地区的经贸政策；研究制定自治区促进对外贸易的措施并组织实施。执行国家边境贸易(含互市贸易)政策，协调和管理自治区边境贸易工作。执行国家口岸工作政策法规，负责自治区口岸管理工作。

(八)负责协调实施科技兴贸战略，贯彻执行对外技术贸易、国家进出口管制以及鼓励技术和成套设备出口的政策。依法监督技术引进、设备进口、国家限制出口的高新技术产品进出口工作；执行机电产品进出口的政策；组织实施机电产品开拓国际市场和参加高新技术产品进出口交易会。

(九)研究、宣传WTO规则和区域合作相关政策；组织协调自治区反倾销、反补贴、保障措施的实施及其与进出口公平贸易相关工作；建立进出口公平贸易预警机制；组织产业损害调查；指导协调国外对我自治区出口商品的反倾销、反补贴、保障措施的应诉及相关工作。

(十)贯彻执行国家有关外商投资政策，宏观指导自治区外商投资工作；总结分析利用外资情况，参与制定自治区对外开放及外商投资政策、法规和中长期发展规划；依法核准国家规定权限以内的外商投资企业的设立和变更事项；依法核准国家规定限额以上、需要国家综合平衡和实行配额许可证管理进出口商品(含出口港澳台地区)的外商投资企业项目的合同、章程的变更事项；指导和管理自治区外商投资企业的审批和进出口工作。

(十一)研究拟订自治区各类开发区的有关政策、管理规定，指导协调管理自治区原科技厅、原经贸委出口加工区的工作。指导和管理区内外贸易统计及其信息发布，提供信息咨询服务；负责中央和自治区有关国内外贸易发展资金的管理。

(十二)拟订自治区境外投资的管理办法和具体政策；依法核准自治区企业(组织)在境外投资办企业的申报(金融类除外)并监督管理；指导和监督对外承包工程、劳务合作、设计咨询等业务的管理；管理国际无偿援助事务；归口管理对外援助有关事务。

(十三)根据商务部和自治区的统一部署，负责协调中国一东盟博览会有关工作，代管广西国际博览事务局。研究拟订自治区利用建立中国一东盟自由贸易区的机遇，扩大与东盟国家经贸合作的政策措施，组织和承办有关经贸交流活动事宜。

(十四)依法对对外贸易经营者实行备案登记，执行国家实行国营贸易管理的货物和经授权经营企业的目录，对国际货运代理企业进行资格审定；管理外国和香港、澳门特别行政区及台湾地区常驻自治区商业代表机构的核准业务；协调处理相关涉外商务事务；指导与监督区内各种经贸交易会、展销会、展览会、洽谈会和招商活动。

(十五)负责自治区商务出国(境)团组的有关审批事项；组织自治区商务出访考察活动，承办与商务业务相关的外事接待。负责自治区外派我国驻外经济商务机构、代表机构人员选派和管理；指导自治区内贸外贸学会、协会工作。

(十六)承办自治区人民政府交办的其他事项。

三、内设机构

(一)办公室。

拟订厅机关工作制度，负责厅机关行政事务管理，协调厅内设机构工作；负责文电、秘书事务、对外宣传、政务信息、机要保密、档案管理；起草综合性文件；办理人大、政协议案、提案；督办重要工作事项；承办有关会议和接待活动；办理因公出国组团、邀请外商来访审批事宜；安全保卫、来信来访。

(二)人事教育劳动处。

负责厅机关、事业单位机构编制、劳动工资，厅管干部及公务员队伍的人事管理和教育培训、人才培养选拔；厅管出国人员审查及驻外派出干部的选拔派出管理；厅专业人员管理和实施专业资格制度；计划生育等。

(三)政策法规处。

研究国家内贸、外贸、外资、外经工作方针政策和法律法规；研究分析世界经济形势与自治区内贸、外贸、外资、外经趋势并提出政策建议意见；研究分析我国加入世界贸易组织后自治区有关产业和贸易方面出现的新问题并提出应对的建议；负责商务厅行政复议、行政诉讼等法律事务及普法工作；支持协调企业对反倾销、反补贴、保障措施的应诉；建立和完善进出口预警机制及产业损害预警机制；指导并协调有关部门和相关中介机构开展产业安全方面工作及相关的宣传、咨询和培训；负责软环境建设。

(四)规划财务处。

负责编制自治区内外贸易发展计划并指导实施；负责自治区内外贸易宏观运行状况的预测、监测、分析，对运行中出现的重大问题提出建议措施；负责自治区内外贸易统计及其信息发布工作；管理各项内外贸发展基金、专项基金、援外经费、基建投资和厅机关行政经费等；负责厅属国有资产管理、内部审计监督和厅属单位负责人经济责任审计；指导厅属单位财务会计工作。

(五)东盟国家及港澳台地区处。

贯彻执行国家对东盟国家和港澳台地区政策；拟订自治区对东盟国家和港澳台地区经贸、合作的发展规划；指导自治区企业到东盟国家和港澳台地区投资、办企业和动员东盟国家、港澳台地区企业来广西投资；负责自治区在东盟国家和港澳台地区的经济贸易业务指导；协助有关部门办好中国一东盟博览会；组织协调落实东盟经贸论坛事务。

(六)对外贸易处。

拟订自治区进出口商品管理细则和进出口商品配额、关税配额管理制度并组织实施；组织实施国家进出口商品配额招标政策；拟订自治区对外贸易市场多元化战略规划和阶段性重点市场开拓计划并组织实施；指导协调外贸促进体系建设；管理、指导及组织境内外进出口商品交易会(包括洽谈会、展销会、商品博览会等)；负责实施对外贸易经营者备案登记，具体办理执行国家实行国营贸易管理的货物和经授权经营企业的目录的相关工作，对国际货运代理企业进行资格审核；管理境外机构、企业常驻自治区商务代表机构的核准业务；负责资源性产品出口供货企业资格的核定；负责进出口经营秩序的协调管理，协调指导外贸信用体系建设；组织执行国家进出口许可证管理制度。

(七)边境贸易管理处。

拟订自治区边境贸易中长期发展规划，沟通边境贸易管理关系，完善管理措施并组织实施；编报边境小额贸易进出口商品配额计划并组织实施；协调广西与越南的边境贸易关系；组织企业参加在越南举办的商品交易会、展览会；指导边境市、县边境贸易业务和互市贸易区(点)工作，开展与其他边境省(自治区)边境贸易的交流和联系。

(八)加工贸易处。

拟订自治区加工贸易发展战略、规划、政策；负责自治区加工贸易业务的管理、促进工作；研究自治区加工贸易行业布局，协调解决加工贸易行业中存在的问题；指导协调出口加工区的管理工作。

(九)机电产品进出口办公室(自治区机电产品进出口办公室)。

贯彻执行国家机电产品进出口政策、发展规划和年度指导性计划；拟订自治区进出口机电产品和成套设备招标的管理办法并组织实施；组织机电产品开拓国际市场；负责申办机电产品配额年度进口计划。

(十)科技发展与信息化处。

拟订自治区科技贸易进出口和商务贸易信息化发展规划、政策，推动高新科技产品的出口和商务贸易信息化的发展；参与拟订自治区高新技术产品出口目录和禁止、限制进出口技术目录；管理国家限制出口的技术和引进技术的出口与复出口工作；组织执行国家和商务部电子商务相关标准和规则；负责自治区商务厅电子政务、办公室自动化、商务网站的管理。

(十一)市场体系建设处。

负责协助起草涉及健全、规范自治区市场体系的法规、规章及标准和实施细则；协调打破市场垄断、行业垄断和地区封锁的有关工作，促进内外贸结合，建立健全、统一、开放、竞争、有序的现代市场体系；协调有关部门拟订市场体系建设总体规划；指导城市商业网点规划；指导大宗产品批发市场的流通服务和市场建设；研究提出引导国内外资金投向市场体系建设的政策，规范商业领域投资的准人程序；组织实施拍卖、典当、租赁、旧货流通等特殊流通行业市场准入政策并实行监督；协助有关部门培育和发展农村市场。拟订汽车流通服务政策，规范汽车市场秩序。

(十二)商业改革发展处。

负责协助拟订自治区内贸发展战略、行业规划、流通产业等政策、法规；深化流通体制改革，推行连锁经营、物流配送、电子商务等现代流通方式发展规划；推广先进流通技术；促进诚信体系建设。负责餐饮业、住宿业的行业管理。按有关规定对成品油流通进行监督管理。

(十三)市场运行调节处。

负责协助拟订市场运行调节的政策、法规；监测分析、预测、统计市场运行和重要商品供求状况；研究市场运行和调控方面的政策，并提出政策建议意见，协调解决运行中有关重大问题；负责实施重要消费品市场调控和市场信息咨询；负责畜禽屠宰、酒类流通的监督管理工作；拟订茧丝绸在流通领域的规划，协调行业发展，组织开拓国内外市场。

(十四)外国投资管理处。

协助拟订自治区对外开放及利用外资政策；按规定核准外商投资企业的设立和变更；考核确认外商投资二类企业和鼓励类项目；负责编报和下达国家实行配额许可证管理的外商投资企业进出口商品年度计划；负责国家规定的外商投资企业进口物资的审批管理工作；负责自治区直接利用外资的统计、外商投资企业联合年检工作；负责外商投资企业人员的出入境的审核工作；综合协调设立在自治区内的国家级和自治区级的出口加工区、边境经济合作区、华侨投资区工作。

(十五)国际经济合作处。

负责自治区对外承包工程、劳务合作和境外投资(金融类除外)、接受国际无偿援助的管理以及拟订业务管理办法；负责自治区企业对外投资设立企业的核准工作；负责业务统计、外援项目实施情况的检查和汇报工作。

(十六)口岸办公室(自治区口岸办公室)。

负责自治区口岸管理工作，研究起草口岸发展规划，指导口岸建设；负责国家一类口岸的审核申报工作，二类口岸的审查上报和验收；负责对新开辟航线和申请临时进入自治区非开放区域的外籍交通工具提出审查意见；组织口岸的集疏运协作配合工作；负责直通港澳、越南陆运车辆的管理、协调；负责自治区口岸“大通关”建设及自治区口岸工作协调小组办公室日常工作；负责中国一东盟博览会通关协调工作。

直属机关党委。负责厅机关及在邕直属单位党群工作和精神文明建设工作。

四、人员编制

自治区商务厅机关行政编制85名，机关事业编制5名，其中：厅长1名，副厅长4名，处级领导职数38名(含机关党委专职副书记1名、自治区整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室2名)。

离退休工作人员和机关后勤服务事业编制按规定另行核定。

　五、其他事项

　(一)“指导报废汽车管理，负责老旧汽车更新”、“指导散装水泥推广”、“再生资源回收”管理职能，继续由自治区经委负责。

(二)茧丝绸行业在生产领域的规划协调职能由自治区经委承担；在流通领域的规划协调职能由自治区商务厅承担。

(三)自治区整顿和规范市场经济秩序领导小

组在自治区商务厅设立办公室，承担领导小组日常

工作。

(四)自治区商务厅许可证事务办公室，按原自治区对外贸易经济合作厅许可证事务办公室职能、编制划转执行。

(五)原自治区贸易厅交给原自治区经济贸易委员会管理的直属单位划转自治区商务厅管理。