上海市化学工业区管理办法

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山东省青岛市政府转发


《关于贯彻国务院〈港口口岸工作暂行条例〉加强对外贸运输船舶进出青岛港口管理的暂行实施细则》的通知
市政府转发




市政府同意市口岸办公室制订的《关于贯彻国务院〈港口口岸工作暂行条例〉加强对外贸运输船舶进出青岛港口管理的暂行实施细则》，现转发给你们试行。望各单位在执行中，密切配合，团结协作，注意总结经验，进一步做好港口口岸工作。

青岛市人民政府口岸办公室关于贯彻国务院《港口口岸工作暂行条例》加强对外贸运输船舶进出青岛港口管理的暂行实施细则

根据国务院一九八0年国发221号文件批转的《港口口岸工作暂行条例》精神，结合我市港口口岸实际情况，为了加强对外贸运输船舶进出青岛港口的管理，组织、协调港口口岸各部门之间的紧密配合，加速车、船、货的周转，提高工作效率和经济效益，维护国家主权，增强国际信
誉，经同港口口岸各部门商议，特制定本细则。

第一条 凡航行国际航线的外贸运输船舶进出青岛港口，在抵港前，外轮代理公司必须填写国际航行船舶进口申请书，报港务监督审批，同时报送各有关单位。离港时在办完出口联检手续后，经港务监督签发“出口许可证”方得离港。
航行港、澳地区的船舶，也必须按照有关规定办理出入港手续，按受监督和检查。

第二条 联检各部门，要按其职责范围进行联合监督检查。港务监督要认真做好联检的组织工作。在接到船舶预、确报后，及时通知各联检部门作好准备。开好船前会，统一口径，统一行动，准时进行联合检查。
对来自疫区或有疫情嫌疑的船舶，原则上先由卫生检疫人员在锚地检查处理后，其它部门再登船进行联检。对来自非疫区或未有疫情及出口船舶的联检进间和地点，可据情照顾港主或船方的请求。
船舶在进口联检前及出口联检后，未经联检部门同意，任何船舶不得搭靠，人员不得上下。

第三条 海关对外贸运输船舶要实施检查、监管工作，查禁走私。船舶装卸货物，上下物品，都要报经海关许可，并在海关监管下进行（港口有关部门因公登轮人员用的办公用品和装卸工具可不申报）。接送船员的车辆必须经海关检查方得出入。
各有关部门对列入“进口载货清单”的货物，要卸到经海关许可的库场，由库方负责保管，凭海关签发的提货单、运单逐票出库。船、港交接中如发现货物溢、短、残、损，应由船方或其委托的理货人向海关报签证记录。
由于某种原因必须由船方直接交收货人的货物或起卸不列入“进口载货清单”和不出具“装货单”的物品、物料，也必须向海关申报验放手续，未经海关许可不准交付、提取和装运。
出口货物要按海关签发的“装货单”装船。装齐后经海关检查与“出口载货清单”相符方得离港。
为了加速港口的疏运，各收、发货部门（代理人），在办理进出口货物时，远洋船舶必须在抵港前、近洋船舶在接到单证后和出口货物在集港前二十四小时，按海关规定填写进出口货物“报关单”，并交验海关所需单证，海关根据申报，要及时验放。进口货物因特殊情况，发票和货运
单不齐，货主可以具保，凭外轮代理公司出具的临时提单填写报关单，海关据此予以验放，事后应及早补交单证。
海关要加强对法定商检、动植物检疫、文物鉴定、药品检验等进出口货物的监管工作，并按有关规定，凭证明办理验放手续。

第四条 港口公安部门和各单位提高警惕，按各自的分工范围，通力协作，采取各种有效措施，防范和打击各种破坏活动，维护港口的治安秩序和安全。
边防检查站，要对进出口船舶、船员、行李物品及船舶所载货物，实行边防检查。对停靠在码头的外轮，要实施监护；对在锚地停泊的外轮要加强巡逻；对有工人作业、熏舱、遇险和发现有其它问题的重点船舶，要实施监护。
各部门与工作无关的船舶禁止搭靠外轮。因工作需要搭靠的，应提前与国防检查站联系，并提供船员情况，经同意后凭港监靠泊许可证方得搭靠。
航运公安局，要加强对外轮海员的治安管理，积极做好国际海员的探亲、旅游、留宿、留医、出入境等签证工作。对外轮海员的违法案件，按照国家的有关政策、法令，进行处理。
青岛港务局，负责维护港内治安，组织港口有关单位共同做好码头库场、机械设备和进出口货物的安全保卫工作。对装卸一级易燃易爆危险物品的船舶，要据情采取措施监护装卸。因车、船衔接不准，或退关的易燃易爆物品，有关单位要按港口危险物品管理规定处理，并报港口消防部
门实施监督。
远洋运输部门要加强在港所属船舶的治安保卫工作，积极协助口岸行政管理部门做好安全管理工作。如发现有偷渡、走私及其它违法破坏活动应及时报告。并主动配合公安、边防、海关等部门进行检查和处理。
港务监督，要加强对进出口和过境危险物品的管理。船舶载运烈性危险物品时，要直接或通过代理人在进口货物抵港前或出口货物装船前七十二小时（进口船舶航程不足三天者在驶离出发港前），向港务监督申报，并提供危险物品的数量、性质、危规号、包装和装载位置，经审核批准
后，方得装卸或过境。

第五条 为了切实搞好海上救助工作，港务监督及其他部门在接到船舶遇难请求救助时，要立即采取救助措施，并迅速报告海上安全指挥部（同时报市口岸办公室），海上安全批挥部据情组织救助。如需征用本口岸有关单位船舶必须服从调动。海上安全指挥部在组织施救时，要通知人
民保险公司。

第六条 凡属动植物检疫所实施检疫检查的动、植物及其产品（包括卸港的植物性垫舱物料），货主（代理人）必须在进口货物抵港前二十四小时或出口货物备货时申报检疫，并附合同副本或国外出具的有关单证。动植物检疫所接报后，要及时进行检疫检查，并出具检疫放行单或检疫
证书，通知申报单位及有关部门。未经检疫不得装卸。
对来自非疫区急需进港的船舶，经提前征得动植物检疫所同意。可在码头检疫后卸货。

第七条 凡进口货物发现疫情，需进行熏蒸处理的，船方或其代理人提出申请，由省外运公司负责熏蒸。熏蒸期限单船从熏蒸会议的次日起七至十天完成。
熏蒸前的会议，由外轮代理公司负责召集（属外贸租船由省外运公司负责召集），有关单位参加，共同商定熏蒸具体事宜。

第八条 对进口食品、食品原料、添加剂及其包装、工作场地、装运工具等，均由食品卫生检验所进行卫生监督和检验。
各进口食品收货单位（代理人），必须在进口货物抵港前二十四小时申报检验，并附合同副本或国外出具的有关单证。食品卫生检验所接报后。要在卸货前进行查验，并在取样后五至七天出具检验结果。港口卸货单位在卸货前，要把装有磷化铝和熏蒸药物的袋子取出后方得卸货。对在
卸货中发现重大残损、污染或有关卫生问题，要保护现场，及时通知食品卫生检验所，按有关规定处理。

第九条 按规定应由商品检验局检验的商品，属进口货物，货主（代理人）要在船舶抵港前二十四小时，向商检局报验，并附合同、发票、提货单等有关单证。商检局查验后，要在货物申报单上加盖“报验章”方得提运。进口货物的检验地点应在港口地区或合同规定的到达地检验（包
括重量、数量的检验）。出口商品经检验合格后，发给检验证书或放行单，海关凭证放行。
对船舶所载货物需以船舱容量或水尺计重的检验工作，要在装前、卸后立即进行，为疏港创造条件。对外签注的或作业中发现溢、短、残、损的货物，港口卸货单位要按提单与完好货物分卸、分堆，货主（代理人）应立即向商检局报验。商检局应及时发给公证证书，做到进口不误索赔
，出口不误结汇。

第十条 检验、检疫部门，要严格按照规定的标准、数量取样。对包装货物取样时，要在封口处沿封装线破开取样，以减少货物损失。取样后的破包（箱）由货主复原，检验、检疫后的剩余样品要发还货主。

第十一条 船舶检验部门，要根据我国政府有关法令和规定，对航行国际航线的国内外船舶进行技术监督检验，对船主、船方、船方代理人或其它有关方面的委托或申请。要及时派验船人员登船进行检验，以保证船舶安全航行条件并签发相应的证书及技术文件。
对由青岛港载运危险物品出口的船舶，在配载前要经船检部门检验，取得证件后方得装载。

第十二条 港口口岸各业务部门，要认真履行本部门的职责，逐步实行经济合同制。要本着“平等互利、公平合理、重合同、守信用、讲质量”的原则，主动协作，密切配合，共同完成港口运输任务。
各部门在编制船舶、货物流向、车皮计划时，要力求计划准确；要考虑港口作业条件和疏运能力；要有利于快装、快卸，加速车、船、货的衔接和周转；要注意收、发货单位的储存、接卸能力及货源集中情况；要准备好装卸船舶所需要的资料。为了做好以上工作，外运公司必须做到：
进口货物，远洋船舶抵港前七十二小时，近洋船舶在接到单证后二十四小时，向港口有关部门提供货种、数量、流向、特殊货物及危险物品的性质说明书等有关单证；出口货物，一般应按船舶到港顺序与港务局商定发货日期、货物发运方式，并提供贵重及特殊物品明细表、危险物品性质说
明书、受载期等有关单证。

第十三条 港口口岸各部门，要维护和支持港口联合办公室的工作。港口联合办公室的职责是：
1．每日召集路、港、贸、物资单位会议，分析上昼夜车、船装卸计划完成情况和存在问题，平衡制定了下一个昼夜车、船装卸、收运计划计划并下达各单位组织实施。
2．每旬逢“四”召集外运公司、外轮代理公司、海运局及有关物资单位会议，了解船舶预、确报和货物运量、流向；逢“五”召集路、港、贸和地方交通运输部门商讨、编制下旬船舶作业、装卸车和短途运输计划，待纳入铁路旬度运输方案后，组织各单位执行。
3．每月末召集路、港、贸、地方交通和物资单位月度疏港会议，确定下月港口疏运重点和措施。
4．抓好短途运输。每日将港存市提货物通知收货单位，并安排好托运和自运计划。对轻、纺工业和重点急需物资要优先办理。
5．对重点船舶，要组织好船前会议，明确分工，协作配合，统一行动，做好工作。

第十四条 港务局对船舶作业，要本着先计划内、后计划外先重点、后一般的原则，依照船舶抵港顺序和具备作业条件进行安排。对班轮协议和抵港卸完进口货物再装出口货物的船舶，要优先安排。要努力缩短船停时间，争取逐步达到船舶随到随卸。
在装卸中要做到：卸船时，按隔票层次顺序起卸，严禁混卸，保证卸货质量；要交代清楚按轴、线码垛，按疏港装车方案装车。在装船时，要按船图作业，遵守操作规程，做到一单一清，分隔清楚，分单推放。仓库、理货要认真做好交接，避免漏装、多装、掉件和货损差错事故的发生
。在装卸过程中如因港方操作不当造成货损，港方应及时出具商务记录。船舶装卸完毕前两小时，港务局要通知外轮代理公司联系有关部门办理货物交接、联检、离港等手续。

第十五条 外轮理货公司，代表船方或其它委托方对港口仓库或收、发货人办理交接手续。理货工作人员要严格执行理货规章制度，实行双边理货小票交接。对进口货物要按提单，出口货物按装货单标明的标志，切实理清货物的数字，唛关清楚，分清工残和原残，提供理货单证，并在
装卸作业结束后两小时内办完理货签证手续。

第十六条 人民保险公司，要做好进出口货物和远洋船舶的保险业务。在接到在港船舶或进口货物发生与保险业务有关的案件后，要立即进行工作，并将情况与处理结果及时通知口岸有关部门，同时向市口岸办公室备案。
凡货物运抵我港发现保险责任内的损失，收货人要迅速通知保险公司参加联合验残，查明原因、数量、程度，提出联合检验报告，按规定进行索赔。

第十七条 外轮代理公司，要认真做好船舶代理业务和船方服务工作，按时向港务局、港务监督等部门提供船舶到港、离港的船期申报，做好预、确报工作。做到远洋船舶在抵港前七十二小时，将船舶规范、货物舱单（超长、超重、危险物品和过境危险品要注明）、积载图等单证报送
有关单位；近洋船舶在联检结束后二十四小时提供。对出口货物要在收到结载单七十二小时内，将出口货物舱单及船舶预抵日期通知有关单位。
出口船舶的联检要与船方商定时间，做到完货前两小时通知港务监督，以便于确定准检时间。夜间如需联检，必须在当天下班前通知港务监督。

第十八条 青岛国际海员俱乐部，要加强涉外阵地的管理，丰富活动内容，开展对国际海员的友好、服务、宣传工作，积极办好宾馆和餐厅。同时要注意听取各国海员对我国和国际的一些重大事件的反映，在报上级主管部门的同时并报市口岸办公室。

第十九条 外轮供应公司、外轮服务公司和船舶燃料公司，要按各自的职责努力做好工作。做到服务周到，保证质量，手续简便，不误船期。
外轮供应公司，要积极做好国际航行船舶的伙食供应，外轮船用物料、隔垫舱物料和船员生活用品的供应；负责隔垫舱物料的回收工作；接受船方和个人委托的备品及生活用品等项服务业务。
外轮服务公司，要认真做好国际航行船舶的劳务工程。
船舶燃料公司，负责对来港的国际航行船舶供应燃料油、润滑油和淡水。需加油。加水的船舶，船主（代理人）必须在加油、加水前七十二小时，向燃料公司申报。油、水的供应，除泊位水深不足和载有危险物品的船舶外，一般应在装卸过程中进行。

第二十条 港口口岸各部门，要教育广大干部和职工，认真执行《条例》和本细则的各项规定，经常检查执行情况，注意总结经验，改进工作。在执行中，部门之间如遇有纠纷，由市口岸办公室进行调解或仲裁。
本市及港口口岸有关部门过去的有关规定与本细则有抵触的，以本细则为准。未尽事宜，按《条例》的规定执行。
本细则自下文之日起试行。



1982年3月20日
国家药监局


国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见（2000年6月8日）

　

印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局
各直属单位：
国务院办公厅于2000年2月21日转发了国务院体改办、国家计委、国家经贸委、财政
部、劳动和社会保障部、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局《关于城镇医药
卫生体制改革指导意见》（国办发［2000］16号，简称《指导意见》）。为认真贯彻《指导意
见》，确保城镇医药卫生体制改革的顺利进行，国家药品监督管理局结合药品监督管理工作
的实际，制定了《国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见》,
现印发给你们，请认真组织实施。
国家药品监督管理局
二○○○年六月八日


国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见
（2000年6月8日）

2000年2月21日，经国务院同意，国务院办公厅转发了国家体改委等8个部门《关于
城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发［2000］16号，以下简称《指导意见》）。为认
真贯彻《指导意见》，促进城镇医药卫生体制改革的顺利进行，国家药品监督管理局结合药
品监督管理工作的实际，特提出以下实施意见。

一、加大药品监督管理工作力度，充分运用监管手段，促进药品生产结构调整，抑制低
水平重复建设。
（一）认真执行《开办药品生产企业暂行规定》。要严格药品生产准入条件，控制新增
生产加工能力，审批新开办药品生产企业应注重新产品的科技含量和企业生产质量体系。新
开办药品生产企业必须具有一个二类以上新药（中药两个三类以上），且须通过GMP认证。
（二）严格执行《药品生产质量管理规范》。要按剂型、类别，分阶段开展药品GMP认
证工作。2000年底完成大容量注射剂、粉针剂的GMP认证工作，2002年底完成小容量注射
剂的GMP认证工作。对其它剂型、类别的药品生产，在调查研究的基础上，规定完成GMP认
证时限。对超过时限仍达不到GMP要求的不准生产，并注销其《药品生产企业许可证》或取
消其相应的生产项目。
（三）认真做好换发《药品生产企业许可证》工作。通过换证工作，整顿药品生产企业，
提高药品生产企业整体水平。按照《2000年度〈药品生产企业许可证〉换证验收标准》，对
现有药品生产企业进行整顿验收，限期达不到换证标准的企业，责令其整改，整改后仍不合
格的不予换证。
（四）逐步实施药品生产企业的分类监管。在2000年度《药品生产企业许可证》换证
工作中，对现有药品生产企业进行分类，在许可证编号和生产范围中予以区别，为实施药品
生产企业的分类监管做好基础工作。
（五）充分运用监管手段，促进医药经济结构调整。依据“以监督为中心，监帮促相结
合”的工作方针，积极研究制定相关的配套政策，支持、鼓励、促进药品生产企业联合、兼
并、重组，加快结构调整步伐，实现生产要素优化配置，向规模化、集约化方向发展。有条
件地允许药品生产企业开展药品异地生产和委托加工，鼓励质量好的药品、有优势的企业占
领市场、扩大市场份额。

二、建立科学的新药审评机制，降低新药研制和审批管理成本，鼓励药品生产企业增加
科技投入，开发新产品和特色产品。
（六）加强新药审评工作的监督管理。要进一步完善《药品注册工作程序》和《国家药
品审评专家管理办法》（试行），公开注册程序，规范专家审评行为，接受社会监督，维护药
品注册申请人的合法权益，确保药品审评工作科学、规范、公正、公平。要改革药品审评机
制，努力降低审批管理成本和研制成本。
（七）加强药品审评专家队伍建设。要认真做好第三批药品审评专家库人选的推荐、遴
选工作，充实、完善药品审评专家库，建立一支高素质的、权威的药品审评专家队伍。
（八）支持和鼓励药品科研开发创新。要制定相关政策，在审评、注册、发证等方面，
向高技术含量的新药倾斜。支持建立以生产企业为依托，面向生产、面向市场的新药研究开
发机制，推动科研成果的产业化进程。
（九）加强进口药品管理工作。要切实按照《进口药品管理办法》，严格进口药品申报
代理商的资格要求，严格进口药品技术审评标准，凡低于我国药品标准、低于已进口同品种
或发达国家同品种标准的进口药品，不予批准注册。

三、推动药品流通体制改革，整顿药品流通秩序。
（十）严格换证标准，促进药品经营企业兼并、重组。要认真执行《关于换发药品经营
企业许可证工作安排的通知》（国药管办［1999］242号），根据企业法人和非企业法人单位
不同的换证条件、经营资格及责任，对企业法人、非企业法人单位分别核发企业法人许可证、
非企业法人许可证，对达不到换证标准的企业暂缓换证或不予换证。通过换证鼓励大型批发
企业跨地区兼并市、县级药品批发企业，将市、县级药品批发企业改组为区域性配送中心，
逐步实现药品规模化经营。
（十一）强化药品批发零售的分类监督管理。在换证过程中，取消批发兼零售的经营方
式，根据《药品批发企业换证验收细则》、《药品零售企业换证验收细则》，对批发、零售企
业分别核发批发许可证、零售许可证。药品批发、零售企业的现场审查验收工作分别由省级
和地（市）级药品监督管理部门组织实施。
（十二）推动药品零售企业的连锁化经营。要按照《药品零售连锁经营企业有关规定》
和《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》的要求，积极开展药品零售跨省连锁
企业试点工作，促进药品经营企业兼并、重组，向集约化、规模化发展，以适应我国加入Ｗ
ＴＯ后药品市场变化的需要。各级药品监督管理部门要从大局出发，克服地方保护主义，支
持和帮助药品零售跨地区连锁试点企业的健康发展。
（十三）会同有关部门积极进行门诊药房改为药品零售企业的试点工作。要认真研究门
诊药房改为零售药店其产权、隶属关系的剥离问题，严格按照药品零售企业的开办条件和审
批程序对试点的门诊药房审查发证。
（十四）会同卫生行政管理部门制定社区卫生服务组织、门诊部和个体诊所常用急救药
品目录。各省（区、市）药品监督管理局要结合本部门的实际，制定本辖区内个体诊所急救
药品管理办法，以便加强监督管理。
（十五）规范医疗机构的购药行为。要加强对药品招标代理机构的监督管理，对招标代
理机构的资格、条件、认定程序、监督措施等进行认真研究，制定《药品招标代理机构资格
认定及监督管理办法》。根据《药品管理法》、《招标投标法》和药品监督管理的有关规定，
会同卫生行政部门制定《医疗机构药品集中招标采购管理暂行规定》。
（十六）加强网上药品交易的监管。要针对药品的特殊性并根据有关法律法规，会同有
关部门制定《药品电子商务管理暂行办法》，规范网上药品交易行为。稳步开展药品电子商
务试点工作，逐步推进药品电子商务的发展，确保人民用药安全有效。
（十七）积极探索建立《药品销售人员资格卡》。要通过开展试点，对其可行性，包括
资格卡的内容、制作、发放和管理等问题进行认真研究，在取得经验的基础上制定《药品销
售人员资格卡管理办法》。

四、加强药品执法监督管理，打击制售假劣药品和无证生产、经营药品的违法行为。
（十八）监督实施GSP工作。要根据“统筹规划、分步实施”的要求，制定监督实施GSP
的规划。严格按照《药品经营质量管理规范》，科学、公正地开展GSP认证，强化企业认证
后的监督管理。2000年下半年完成GSP认证试点工作，2001年正式施行GSP认证。通过5
年左右的时间，使所有药品经营企业完成GSP改造。在规定的期限内仍达不到GSP要求的，
取消企业药品经营的资格。
（十九）完善药品质量公报。《药品质量公报》将增加公布各种药品不合格率以及生产、
经营、使用各环节中的不合格率；取消标识厂家的作法，对于在检查过程中发现有质量问题
的药品，应到药品生产、经营企业彻底核查清楚后再登公报；取消对质量公报中被假冒企业
的公报，防止误伤企业。
（二十）改革药品抽验机制。药品抽验工作要重点抽验农村用药、医疗单位、流通混乱
区域的药品以及中药材和中药饮片。药品抽验收费机制的改革将按照三年完成的步骤积极推
进，并在充分调研的基础上，加强对抽验方式、体制、统计模式等的研究，制定药品抽验机
制改革总体方案。
（二十一）严厉查处制售假劣药品的违法行为。要查清假劣药品的来源和渠道，端掉制
售假劣药品的窝点。依法严惩制售假劣药品的企业和个人，对制售假劣药品案件的查处结果
将予以曝光。各级药品监督管理部门要与工商行政管理部门密切配合，彻底取缔辖区内所有
无证经营药品行为，发现一户，取缔一户，不留死角。对顶风违纪兴办新的药品集贸市场，
一经发现坚决取缔。要进一步规范全国17个中药材专业市场，彻底解决超范围经营中西成
药和中药饮片等问题。

五、强化大型医疗设备市场管理工作，建立和完善大型医疗设备的市场准入制度。
（二十二）切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内
容和程序，完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执
法监督，加大对规避医疗器械产品注册审查、走私、违规拼装等不法行为和ＥＣＴ，ＰＥＴ
两类大型设备不履注册就擅自用于临床使用的违规行为的查处力度。
（二十三）严格实施对进口大型医疗设备的检测。要充分利用机电进口办公室委托的机
电进口审批的职能，对于国内已有的技术水平较高的同类产品，用行政手段限制进口，保护
民族工业。
（二十四）从严启动《医疗器械经营企业许可证》发放工作。各级药品监督管理部门必
须根据《医疗器械监督管理条例》制定企业验收细则，并报国家药品监督管理局备案后，进
行现场验收。符合验收标准的企业方可发证，不得放宽验收条件，降低发证要求。

六、完善执业药师制度，提高执业药师队伍素质。
（二十五）认真做好执业药师资格认证工作。补充、修改和完善《执业药师资格考试实
施办法》。积极与有关部门协商，对获得高级技术职称的药学技术人员实行认定或一次性考
试认定的优惠政策，壮大执业药师队伍，满足医药事业健康发展的需要。
（二十六）健全执业药师注册制度。通过注册及相关政策，吸引和促进执业药师向药品
零售企业流动。修订《执业药师继续教育管理办法》，提出执业药师继续教育的指导意见，
把参加继续教育作为执业药师注册的必要条件。